Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKITASK, OKi, OKi infiammazione e dolore, ARTROSILENE 
  Codice pratica: N1A/2017/1255 
  Confezioni: tutte le confezioni e numeri di  AIC:  042028,  028511,
041797, 024022 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:   Grouping   di   17
variazioni di  Tipo  IA  -  6  variazioni:  B.I.b.1.b:  Modifica  dei
parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del   principio   attivo,
rafforzamento dei  limiti  di  specifica;  8  variazioni:  B.I.b.1.c:
Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del  principio
attivo, aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  alla  specifica
con il metodo  di  prova  corrispondente;  3  variazioni:  B.I.b.2.a:
Modifica nella procedura di prova  del  principio  attivo,  modifiche
minori di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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