Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: FLUIFORT 
  Codice pratica: N1A/2017/1323 
  Confezioni: 
  2,7 g/10 ml sciroppo 6 bustine numero di AIC: 023834132 
  2,7 g/10 ml sciroppo 12 bustine numero di AIC: 023834144 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IAIN -  B.II.b.1.a:
Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita'
del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  sito  di
confezionamento secondario: Pharmadis 19  rue  des  Coutils  63118  -
Cebazat, France. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
TX17ADD7444