Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DOLGOSIN 
  Confezione e numero A.I.C.: 034925053 
  Codice pratica: N1B/2017/1180 
  Modifica di Tipo IB, categoria B.III.1.a)3: aggiunta  di  un  nuovo
produttore di attivo ZHEJIANG JIUZHAOU PHARMACEUTICAL CO.,  LTD.  con
CEP R1-CEP 2003-136-Rev 05 per il p.a. Ketoprofene. 
  Medicinale: PANATRIX 
  Confezione e numero A.I.C.: 036015030- Codice pratica: N1B/2017/853 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IB,  categoria  B.III.1.a)1   e
categoria B.I.d.1.a)4: aggiunta CEP R0-CEP  2010-232-Rev  00  per  il
p.a. ceftriaxone sodium da parte di un  produttore  gia'  autorizzato
FRESENIUS KABI anti-infectives Srl e aggiunta del re-test period. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD7450