MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Sede legale: Via G. Serbelloni n. 4, 20122 Milano
Codice Fiscale: 03859880969
Partita IVA: 03859880969

(GU Parte Seconda n.82 del 13-7-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MS CONTIN 
  Confezioni e numero AIC: 
    «10  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  16  compresse  (AIC
025624014) 
    «30  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  16  compresse  (AIC
025624026) 
    «60  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  16  compresse  (AIC
025624038) 
    «100 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  16  compresse  (AIC
025624040) 
    «200 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  16  compresse  (AIC
025624053). 
  Codice pratica: N1A/2017/1248 
  Tipologia di variazione: IA n. B.III.1 a) 2 - Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato,
presentato da un produttore gia' approvato (Macfarlan Smith Limited -
da R1-CEP 2001-239- Rev 05 a CEP No. R1-CEP 2001-239-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Rosalba Gregorini 

 
TV17ADD7514
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.