Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 712/2012/CE. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali: 
  OLEVIA "1000 mg capsule molli" - AIC 042639 - confezioni 017-029 
  OXITRA "1000 mg capsule molli" - AIC 042637 - confezioni 013-025 
  Codice pratica: N1B/2017/1184 
  Grouping variation orizzontale: 2 var. IB unforeseen B.II.b 3 z) 
  Modifica nel procedimento di  fabbricazione  del  prodotto  finito,
compreso un prodotto intermedio utilizzato per la  fabbricazione  del
prodotto  finito.  Modifica  degli  holding  times  di  intermedi  di
produzione per il solo sito di fabbricazione IBSA Farmaceutici Italia
s.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       I rappresentanti legali 
                       dott. Arturo Licenziati 
                          dott. Luca Grassi 

 
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