Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinali: DISSENTEN Codice AIC:  023694  (tutte  le  confezioni);
DISSENTEN ANTIDIARREA Codice AIC: 043905013. 
  Codice pratica: N1A/2017/1282. 
  N° e tipologia variazione: B.III.1.a.2  Certificato  aggiornato  di
conformita' alla monografia della farmacopea europea per una sostanza
attiva, presentato da fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2004-132-Rev
03). 
  Medicinale:  MIOREXIL  Codice  AIC:  036320012.   Codice   pratica:
N1A/2017/1391. N° e tipologia variazione: A.4 Modifica del  nome  del
titolare dell'ASMF e produttore del principio attivo e dell'indirizzo
del titolare dell'ASMF (ALCHEM INTERNATIONAL PRIVATE LIMITED)  e  A.5
Modifica dell'indirizzo del produttore del  prodotto  finito  (ESSETI
Farmaceutici S.r.l. - via Campobello, 15 - 00071 Pomezia (RM). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TX17ADD7563