Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: VIVIN 500 mg compresse Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 compresse, n. 033475029 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i: Variazione tipo IB B.II.d.1.c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - aggiunta della specifica relativa alle impurezze e del corrispondente metodo di prova. Data di approvazione: 6 luglio 2017. Codice pratica N1B/2017/1346. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD7564