Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del  Regolamento  n.
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ARILIAR  20  mg  e  40  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040200 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2017/1702 
  Procedura Europea n° IS/H/0181/001-002/IA/018/G 
  Grouping variation: n.5 x tipo IA n. A.7 - Eliminazione dei siti di
produzione del prodotto finito: Ethypharm (Houdan,  Francia),  Ropack
Inc.  (Canada),  Rottendorf  Pharma  (Francia),   Laphal   Industries
(Francia) e Farmar l'Aigle (Francia);  Tipo  IAin  n.  B.III.1.a.3  -
Presentazione  CEP  (R0-CEP  2015-086-Rev  03)  da  parte  del  nuovo
produttore del principio attivo Minakem (Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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