Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A., via G. Della Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice Pratica: N1A-2017-1476 
  Medicinale: BODINET 
  Numero di A.I.C.: AIC 036923 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A-2017-1477 
  Medicinale: BUDEXAN 
  Numero di A.I.C.: AIC 036922 (tutte le confezioni) 
  Variazioni apportate: Grouping di Var. - N. 2 Variazioni B.III.1.a)
2. Tipo IA - Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo  da  parte
di  un  fabbricante  gia'  approvato  (Newchem   S.p.A.   da   R0-CEP
2009-185-Rev 00 a R1-CEP 2009-185-Rev 00). 
  Codice Pratica: N1A-2016-2564 
  Medicinale: MELEMIB 
  Numero di A.I.C.: AIC 042771 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A-2016-2565 
  Medicinale: ATORVASTATINA GENETIC 
  Numero di A.I.C.: AIC 042772 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2017/78 
  Medicinale: SOPAVI 
  MRP N.: IT/H/0386/001-003/IA/021 
  Numero di A.I.C.: AIC 041101 (tutte le confezioni) 
  Variazioni  apportate:  Variazione  B.III.1.a)   2.   Tipo   IA   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo  al  principio  attivo  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (Biocon Limited da R0-CEP 2011-009-Rev  02
a R0-CEP 2011-009-Rev 03) 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                         Giuseppe Parrinello 

 
TX17ADD7622