Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: DIFLUCAN 2mg/ml  soluzione  per  infusione,
DIFLUCAN 50mg capsule rigide, DIFLUCAN 100mg capsule rigide, DIFLUCAN
150mg capsule rigide, DIFLUCAN 200mg capsule rigide, DIFLUCAN 10mg/ml
polvere per sospensione orale 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n.  027267(tutte  le  confezioni)  -  AIC  n.  043489(tutte  le
confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Procedura n.: DE/H/xxxx/IA/864/G (DE/H/3456/001-006/IA/035/G) 
  Codice pratica: C1A/2017/1609 
  Tipologia variazione: Grouping di  variazioni  di  tipo  IA  -  A.7
Soppressione dei siti di fabbricazione per un  principio  attivo,  un
prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di  confezionamento,   un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel  fascicolo):  Pfizer
Pharmaceuticals LLC, Barceloneta. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dot.ssa Donatina Cipriano 

 
TX17ADD7625