Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1367 
  specialita' medicinale: CITOCARTIN 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  "40  mg/ml  +  10  microgrammi/ml,
soluzione iniettabile con adrenalina 50 cartucce da 1.7  ml"  -  AIC:
030690010, "40 mg/ml + 5 microgrammi/ml,  soluzione  iniettabile  con
adrenalina 50 cartucce da 1.7 ml" - AIC: 030690022 
  Titolare:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio   Barontini   8,   Loc.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni IA 
  Modifica  apportata:  4  variazioni  tipo  IA  n.   B.III.1.a)   2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per  il  principio  attivo  Articaina  Cloridrato,
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  da: R1-CEP-2002-198-Rev 01  a:  R1-CEP-2002-198-Rev  03  (Siegfried
Evionnaz SA); 
  da: R0-CEP 2010-262 Rev 00 a: R1-CEP 2010-262 Rev 00 (Moehs Iberica
SL). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                            Il Presidente 
                     dott. Niccolo' Seghi Recli 

 
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