GIULIANI S.P.A.
Sede sociale: via Palagi, 2 - 20129 Milano
Partita IVA: 00752450155

(GU Parte Seconda n.84 del 18-7-2017)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Medicinale: 
  FINACAPIL 1 mg compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. 038949 - tutte le confezioni 
  Codice     Pratica     N.:     C1A/2017/1829.     Procedura      n.
DE/H/1295/001/IA/016/G 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni 
  - tipo IA n. A.7 eliminazione di sito di produzione del  medicinale
finito, confezionamento primario, secondario,  controllo  e  rilascio
lotti (Pharbil Waltrop GmbH - Germania) 
  - tipo IAIN n. B.II.b).2.c).1: aggiunta di sito di  rilascio  lotti
(Actavis Group PTC ehf, Reykhavikurvegur 76 - 78, 220  Hafnarfjordur,
Iceland) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
TX17ADD7778
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.