Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Confezioni e numeri di AIC: "0,25 % spray per  mucosa  orale  gusto
limone e miele" 1 flacone da 15 ml, A.I.C. n. 035760089 
  Codice pratica: N1A/2017/1438 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  Tipo  IA  n.
B.II.b.3 a) modifica della concentrazione della  soluzione  di  sodio
idrossido (da 1N a 2N) durante la fase di aggiustamento del pH  della
soluzione idroalcolica. 
  Specialita'   medicinali:   NEO   BOROCILLINA,   NEO    BOROCILLINA
ANTISETTICO OROFARINGEO 
  Confezioni e numeri di  AIC:  Neo  Borocillina  "1,2  mg  +  20  mg
pastiglie" - A.I.C. n. 022632121-133-044, "1,2 mg + 20  mg  pastiglie
senza  zucchero"  -  A.I.C.  n.  022632145-158-107;  Neo  Borocillina
Antisettico Orofaringeo tutte le confezioni autorizzate -  A.I.C.  n.
004901 
  Codice pratica: N1A/2017/1507 
  Tipologia  variazioni  e  modifica  apportata:  Grouping   di   due
variazioni Tipo IAin n. B.III.1 a) 1. per presentazione di  un  nuovo
CEP per il principio attivo Sodio Benzoato (R0-CEP 2016-144-Rev00) da
parte del produttore autorizzato Sigma - Aldrich Ireland Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  delle  modifiche:  dal  22/06/2016   per   la   pratica
N1A/2017/1438; dal giorno successivo alla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale per la pratica N1A/2017/1507. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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