Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: TIMOGEL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 mg/g collirio soluzione in contenitori monodose A.I.C. 037700010 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0288/001/IA/028/G 
  conclusasi in data 13/07/2017. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IA grouping 
  B.II.b.1.a).2 Aggiunta di  un  ulteriore  sito  di  confezionamento
secondario (CIT S.r.l.). 
  A.5.a)  Modifica  indirizzo  del  produttore  del  prodotto  finito
Laboratoires UNITHER - Amiens (incluso rilascio lotti). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
TX17ADD8009