FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.87 del 25-7-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ITAMIFAST (AIC 041736 - tutte le confezioni) 
  Codice    Pratica    C1A/2017/1945    -N.    Procedura     Europea:
IT/H/0352/001-002/IA/008 
  Modifica  apportata:  Tipo  IA   B.III.1.a.2:   Aggiornamento   del
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo Diclofenac potassico da parte del  produttore  gia'  approvato
Olon S.p.A. (R1-CEP 2010-286-REV 00) 
  Medicinale:    CONNETTIVINA    PLUS    garze    impregnate     (AIC
028440079-055-067) 
  Codice Pratica N1B/2017/1393 
  Modifica  apportata:  Tipo  IB  B.II.d.1.g:  Sostituzione   di   un
parametro di specifica del  prodotto  finito  con  il  corrispondente
metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX17ADD8016
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.