Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Codice pratica: N1B/2017/842 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZETA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500  mg  compresse  20  compresse  AIC:
031349018 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  Reg.  CE  1234/2008  e  s.m.i.:
Grouping di variazioni tipo IB: tipo IB n. B.II.b.1.e, tipo IAIN,  n.
B.II.b.1.b, tipo IAIN n. B.II.b.1.a, tipo IA  n.B.II.b.2.a:  Aggiunta
di un sito di produzione (Fine Foods & Pharmaceuticials NTM)  per  le
fasi  di  fabbricazione,  confezionamento  primario   e   secondario,
controllo  e  rilascio  dei  lotti  del  prodotto  finito;  tipo   IA
n.B.II.b.4.a.: Modifica della dimensione del lotto industriale;  tipo
IB  n.B.II.d.1.c.:aggiunta  di  un  parametro  di  specifica  per  il
prodotto finito; tipo IB n.B.II.d.2.d: aggiunta di una  procedura  di
controllo del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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