Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
    219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA DUE 
  Confezioni: 0,5 mg/ml, collirio soluzione, contenitori monodose  da
0,5 ml A.I.C. 026630-032-044-057 
  Codice pratica: N1A/2017/1523, depositata il 14/06/2017 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1 -bis, articolo 35, del  D.Lgs.  24  aprile
2006, n. 219, e' autorizzata  la  seguente  variazione  di  Tipo  IA:
B.II.f.1.e:  eliminazione  dal   protocollo   di   stabilita'   delle
condizioni di conservazione a 40°C + 2°C/75% RH + 5%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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