Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: ACETILCISTEINA DOC - Confezioni: tutte  -  Codice  AIC:
042325 - Codice pratica: N1B/2017/1295 
  Modifica: Grouping 2xIB B.II.d.2.d: Modifica di  una  procedura  di
prova per il  prodotto  finito.  Aggiunta  di  un  nuovo  metodo  per
analitico  per  la  determinazione  del  titolo  (metodo   HPLC   2).
Sostituzione del metodo HPLC  approvato  per  la  determinazione  dei
prodotti di degradazione con un nuovo metodo HPLC. 
  Medicinale: FLECAINIDE DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 043544 - Codice pratica: N1B/2017/1345 
  Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
Da: FLECAINIDE DOC Generici A: FLENDIVA 
  Medicinale: RAMIPRIL e AMLODIPINA DOC Generici - Confezioni:  tutte
- Codice AIC: 044802 - Codice pratica: N1A/2017/1555 
  Modifica: Grouping IAIN B.III.1.a.3: Aggiunta di  nuovo  produttore
di principio attivo Amlodipina Besilato con CEP  R1-CEP  2006-003-Rev
02. IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio attivo Ramipril
DA: R1-CEP 2003-026-Rev 01 A: R1-CEP 2003-026-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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