Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i 
 

  Titolare AIC: L.F.M. S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: FUROSEMIDE L.F.M. 25 mg  compresse  AIC  n.
030210013 
  Codice Pratica N1B/2017/1420 
  Tipologia variazione: grouping Variation di  Tipo  IB  comprendenti
una variazione  di  tipo  IAin  n.  B.III.1.a.3  e  una  di  tipo  IB
n.B.I.d.1.a4. Modifica apportata: presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva Furosemide
prodotta dal nuovo fabbricante SRI  KRISHNA  PHARMACEUTICALS  LIMITED
(sostituzione) e aggiunta del Re-test period. I lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX17ADD8023