Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: FINASTERIDE RK 
  UK/H/1466/01/IB/013/G - Codice pratica: C1B/2017/64 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  039417,  in  tutte  le  confezioni   e
presentazioni autorizzate. 
  Grouping of variations:  modifica  di  Tipo  IB,  categoria  A.2.b)
modifica del nome del  medicinale  in  Italia  da  FINASTERIDE  RK  a
FINEDOR e di Tipo IAIN, categoria C.I.8.a), introduzione del  Summary
of the Pharmacovigilance System Master File. 
  UK/H/1466/01/IB/011/G - C1B/2016/1462 
  Grouping of variations, di Tipo IB categoria B.II.b.1.e) & di  Tipo
IAIN categorie B.II.b.1.a) & B.II.B.1.b) & B.II.b.2.c.2), aggiunta di
Pharmathen International S.A.  come  ulteriore  sito  di  produzione,
confezionamento, controllo e rilascio dei lotti 
  UK/H/1466/01/IB/012/G - Codice pratica C1B/2016/2950 
  Grouping of variations, di Tipo IAIN categoria A.1: modifica nome e
indirizzo del Titolare AIC in Islanda da: Portfarma ehf.,  Borgartuni
26 105 Reykavik,  Island  a  Alvogen  ehf  Saemundargata  15-19,  101
Reykjavik, Icelend, e modifica di Tipo IB categoria A.2.b),  modifica
del  nome  del  prodotto  in  Islanda.da  Finasteride   Portfarma   a
Finasteride Alvogen. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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