Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Cyclomedica  Ireland  Limited  Ulysses  House,  Foley
Street Dublin 1 Ireland 
  Specialita' medicinale: PULMOTEC 
  Confezione: kit per preparazione  radiofarmaceutica  -  Solido  per
polvere per inalazione - 5 blister termoformati da 10 crogioli -  AIC
034545018 
  Codice pratica C1B/2017/1414 - Procedura n. FR/H/0149/IB/021/G. 
  Grouping  variation  B.II.b.1:  cambio  indirizzo   del   sito   di
produzione 
  Cyclomedica  Australia  Pty  LTD  da:  Building  75,   Business   &
Technology  Park,  New  Illawarra  Road,  Lucas  Heights,  NSW   2234
AUSTRALIA a: Unit 4, 1 The Crescent, Kingsgrove, NSW 2208 AUSTRALIA. 
  Variazione B.II.b.1.e) tipo  IB  -  Sito  che  effettua  parte  del
processo produttivo 
  Variazione B.II.b.1.b) tipo IAIN - Sito di confezionamento primario 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La variazione si considera approvata  dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il direttore 
                         dott. Tom O'Doherty 

 
TX17ADD8224