Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. Codice Pratica: N1A/2017/1530 SPECIALITA' MEDICINALE: ALBUMINA GRIFOLS (034611) ANBINEX (034330) FANHDI (033866) IGAMAD (033867) IGANTIBE (035320) IGANTET (033863) Grouping di variazioni di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. DA: Certificato PMF approvato da EMA il 26/01/2017 EMEA/H/PMF/000002/04/AU/024/G A: Certificato PMF approvato da EMA il 22/05/2017 EMEA/H/PMF/000002/04/IB/025/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici TX17ADD8238