Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2017/1410 Specialita' medicinale: LEVIOFLU (AIC 043506031). Tipologia di variazione: Tipo IA B.III.1.a.2. Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato (Granules India Ltd; R1-CEP 1998-047-Rev 04). Codice pratica: N1A/2017/1446. Specialita' medicinale: LEVIOFLU (AIC 043506). Tipologia di variazione: Tipo IA B.III.1.a.2. Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato (Siegfried Pharmachemikalien Minden GmbH; R1-CEP 1998-009-Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni TX17ADD8243