Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
  Medicinale:  ESOMEPRAZOLO  SUN  40   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile/per infusione - AIC: 040438; 
  Procedura Europea n. NL/H/2156/001/IAin/011 
  Codice Pratica: C1A/2017/1701 
  Tipo di Modifica: Var. Tipo IAIN B.II.b.1.a  -  Aggiunta  del  sito
Prestige   Promotion   Verkaufsförderung   &    Werbeservice    GmbH,
Lindigstrasse 6, 63801 Kleinostheim (Germania) come sito responsabile
per  il  confezionamento   secondario;   data   di   implementazione:
30/03/2017. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Fausta Viola 

 
TX17ADD8256