Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: 
  MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25  mg  compresse  masticabili  -  30
compresse, AIC n. 020702080; 
  MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale - Flacone da 200
ml , AIC n. 020702116; 
  MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25  mg  compresse  masticabili  -  12
compresse, AIC n. 020702205; 
  MAALOX PLUS 4% +  3,5%  +  0,5%  sospensione  orale  aroma  limone-
Flacone da 250 ml, AIC n. 020702270; 
  MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25  mg  compresse  masticabili  -  50
compresse, AIC n. 020702344; 
  MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25  mg  compresse  masticabili  -  60
compresse, AIC n. 020702357. 
  Titolare AIC: SANOFI S.P.A. 
  Codice Pratica n. N1A/2017/1508 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni  di  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2) - Aggiornamento del Certificato di Idoneita'  rilasciato
al produttore approvato Dow  Corning  Europe  S.A.  per  la  sostanza
attiva Simeticone: da R0-CEP 2009-197-Rev 02 a R1-CEP 2009-197-Rev 00
e da: R1-CEP 2009-197-Rev 00 a: R1-CEP 2009-197-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX17ADD8259