Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Protocollo n.122535 del 02.12.2016 
  Codice pratica: N1A/2016/2512 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von  Behring,
76 -35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: KYBERNIN P 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   Procedura
Nazionale. 
  Tipo di modifica: IA/G 
  Variazioni  apportate:  B.II.b.3.a;  B.II.b.3.a  -  per  sostituire
l'attuale area di produzione dell'acqua per uso iniettabile  (CRC  2)
con l'installazione di  una  nuova  camera  sterile  (CRC  12)  senza
modifiche della capacita' totale di produzione dell'acqua stessa. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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