Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Protocollo n.59593 del 07.06.2016 
  Codice pratica: N1A/2016/1572 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMATE P (AIC n. 026600) 
  Codice confezioni: 026600078 - 026600080 
  Tipo di modifica: IA/G 
  Variazioni  apportate:  -B.II.b.3.a;  -B.II.b.3.a;  per  sostituire
l'attuale area di produzione dell'acqua per uso iniettabile  (CRC  2)
con l'istallazione  di  una  nuova  camera  sterile  (CRC  12)  senza
modifiche della capacita' totale di produzione dell'acqua stessa; 
  -B.II.e.7.a per eliminare il nome del fornitore dalle fiale  da  30
ml 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                     prof. Maria Grazia Mangano 

 
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