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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' medicinale: RANIDIL. Confezioni e numeri di AIC: 150 mg compresse rivestite con film - 20 cpr n. 024447029, 300 mg compresse rivestite con film - 20 cpr n. 024447056, 75 mg compresse rivestite con film - 5 cpr n. 024447157 e 10 cpr n. 024447169, 150 mg compresse effervescenti - 20 cpr n. 024447070, 300 mg compresse effervescenti - 10 cpr n. 024447094, 50 mg/5 ml soluzione iniettabile - 10 fiale n. 024447031, 150 mg/10 ml sciroppo - 1 flacone da 200 ml n. 024447068. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.: Var. tipo IA B.III.1.a.2 Aggiornamento del CEP per la sostanza attiva ranitidina cloridrato (versione R1-CEP 2002-075-Rev 05) da parte del produttore autorizzato Dr Reddy's Laboratories Limited ; Codice pratica N1A/2017/1585. Data di approvazione: 2 agosto 2017. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD8509