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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' Medicinale: ULCEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 150 mg compresse rivestite con film - 20 cpr n. 025084017, 300 mg compresse rivestite con film - 20 cpr n. 025084056. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.: Var. tipo IA B.III.1.a.2 Aggiornamento del CEP per la sostanza attiva ranitidina cloridrato (versione R1-CEP 2002-075-Rev 05) da parte del produttore autorizzato Dr Reddy's Laboratories Limited; Codice pratica N1A/2017/1588. Data di approvazione: 2 agosto 2017. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD8511