Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Partita I.V.A. 08549130157. 
  Medicinale: NIMOTOP - A.I.C. n. 026403. 
  Codice pratica: N1A/2017/1246. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Variazione tipo IA: A.4. - Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo
del fabbricante (compresi eventualmente i  siti  di  controllo  della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima di un reattivo o di una sostanza  intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea - Il nome dei produttori del principio attivo
viene modificato da Bayer Pharma AG, Wuppertal  (Germania),  a  Bayer
AG, Wuppertal (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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