Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinali: 
  CLIMEN cpr rivestite - A.I.C. n. 028033013; 
  PROGYNOVA cpr rivestite - A.I.C. n.021226016. 
  Codice pratica: N1A/2017/1389. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    B.III.1.a.2 - (tipo  IA):  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea: a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente
alla farmacopea europea - Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (principio attivo estradiolo velerato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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