Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ARIANNA cpr rivestite - A.I.C. 034921. 
  MRP: FR/H/159/IA/055/G. 
  Codice pratica: C1A/2017/1967. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  B.III.1.a.2 (n. 2 tipo IA):  presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea
europea: a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente
alla Farmacopea europea  -Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (etinilestradiolo da  R1-CEP  1996-079-Rev
06 a R1-CEP 1996-079-Rev 07 - gestodene da R1-CEP 2009-345-Rev  00  a
R1-CEP 2009-345-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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