Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1642 
  Medicinale: SODIO CLORURO S.A.L.F. Codice farmaco:  A.I.C.  030684.
Solo per le confezioni: 017 - 310 - 029 - 031 - 296 - 411 - 056  -308
- 423 - 070 - 082 - 094 - 106 - 118 120 - 132 - 258 - 260 - 272 - 284
- 512 - 524 - 536 - 548 - 551 - 563 - 575 - 587 - 599 - 601 -  613  -
625 - 637 - 649 - 652. 
  Variazione IA  B.II.d.2  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito.  e)  Aggiornamento  della  procedura  di  prova  per
renderla  conforme  alla   monografia   generale   aggiornata   della
Farmacopea europea (Metodo A: Identificazione "Sodio") 
  Variazione  IA  B.II.d  Controllo  del  prodotto  finito.  B.II.d.1
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito d) Soppressione di un parametro di specifica non significativo
(Titolo "Sodio" e relativo metodo ICP- OES Plasma). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX17ADD8522