Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinali: 
  NIFLAM - 285 mg supposte bambini (morniflumato)- 10 supposte AIC  -
022824078 - Codice pratica: N1A/2017/1484 
  NIFLAM 500 mg supposte adulti (morniflumato) - 10  supposte  AIC  -
022824066 - Codice pratica: N1A/2017/1485 
  Variazione tipo  IA  -  B.II.b.5.z  _modifica  della  modalita'  di
controllo dell'assenza di acqua colorata  all'interno  degli  alveoli
apribili del blister dopo che il vuoto e' stato eliminato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX17ADD8552