Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE COOP "0.25% Colluttorio" 
  FLURBIPROFENE COOP "0.25% Spray per mucosa orale" AIC n. 041801. 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2017/1538 
  Tipologia Variazione: tipo IA - B.III.1. a.2 - Presentazione di  un
Certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un produttore gia' approvato (Sun Pharmaceutical  Industries
Ltd): da R1-CEP  2003-154-Rev  03  a  R1-CEP  2003-154-Rev  04.  Tale
aggiornamento include l'aggiunta  del  sito  Millenium  Chemi  Pharma
(MYSORE) Pvt.Ltd come produttore di intermedio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Maura Latini 

 
TX17ADD8568