Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                         FROBEN RAFFREDDORE 
 

  Specialita' medicinale FROBEN RAFFREDDORE. Nell'avviso  TX17ADD6464
pubblicato sulla GU Parte II n. 70 del 15-06-2017 si aggiunga: "Sia i
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro
sei mesi dalla stessa data di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  I farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il  Foglio  Illustrativo
aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di  30  giorni  dalla
data di  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana della variazione.  Il  Titolare  AIC  rende  accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. Inoltre il Titolare entro e non oltre i sei mesi dalla  data
di  pubblicazione  della  variazione  deve  apportare  le   modifiche
autorizzate al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura". 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX17ADD8586