Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' medicinale: VALPRESSION 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 
  80 mg e 160 mg capsule rigide; 40 mg,  80  mg,  160  mg  e  320  mg
compresse rivestite con film (tutte le confezioni) A.I.C. n. 033119 
  Specialita' medicinale: COMBISARTAN 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 
  80 mg/12.5 mg, 160 mg/12.5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12.5 mg  e  320
mg/25 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) A.I.C. n.
034134 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del regolamento REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione  di  tipo  Tipo  lA  -  B.III.1.a.2:  Presentazione  del
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea  aggiornato  per  il  fabbricante  gia'  approvato
ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 
  Codice pratica: N1A/2017/1568 - Approvata il 28 Luglio 2017 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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