Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FOSINOPRIL ZENTIVA 5 mg - 10 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037462 
  Codice Pratica C1A/2017/960 - procedura n. PT/H/0872/001-003/IA/024
- variazione Tipo  -  IA  n.  B.II.b.2.a)  -  aggiunta  dell'officina
Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgaria, gia'  responsabile  del  rilascio
dei lotti, anche come sito per il controllo dei  lotti  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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