Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA 25 mg, 100  mg,  200  mg  e  300  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC : Tutte - AIC n. 041279 
  Codice     Pratica:      C1A/2017/929      -      procedura      n.
DE/H/2491/001-002,004-005/IA/027 -variazione Tipo IA  n.  B.III.1a)3:
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea per la sostanza attiva quetiapina (R0-CEP 2014-287-Rev 00) da
parte di  un  nuovo  fabbricante  (Moehs  Iberica  S.L.,  Barcellona,
Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD8597