Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                          D.Lgs. 219/2006. 
 

  Titolare A.I.C.: Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr,  5  -  D79108
Freiburg. 
  Medicinale: INTESTICORT - AIC 036507. Confezioni:  034,  022,  059,
046, 010. 
  Procedura MRP: UK/H/0334/001/IA/040. Codice Pratica C1A/2017/1854. 
  Tipologia di variazione: IAIN, B.II.b.1.a) Replacement or  addition
of a manufacturing site for part or all of the manufacturing  process
of the finished product - Secondary packaging site 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Ursula Falk 

 
TX17ADD8835