Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 
  20080 Basiglio (MI). 
  Medicinale: RATACAND PLUS 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: "8+12.5,  16+12.5,
32+12.5, 32+25 mg compresse"- A.I.C. 034186 (tutte le confezioni) 
  Codice  Pratica:  C1A/2016/3278,  procedura  mutuo   riconoscimento
SE/H/0162/001-004/IA/098 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione Tipo IB B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo (Idroclorotiazide) presentato da un fabbricante gia' approvato
CAMBREX PROFARMACO MILANO S.r.l.- CEP n. R1-CEP 2004-037-Rev.03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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