Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice   pratica:    C1A/2017/1919    (FR/H/05111001/IAIN/015)    -
Approvazione RMS: 25/07/2017 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  Via  del
Bosco Rinnovato,6; Milanofiori Nord edificio U7,20090 Assago (MI). 
  Specialita' Medicinale: IZINOVA, AIC 041807 tutte le confezioni 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008/CE:
Variazione di tipo Tipo IAIN  B.III.1a)3.  Submission  of  a  new  or
updated Ph. Eur. Certificate of suitability from a  new  manufacturer
(addition MACCO Organiques, s.r.o). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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