Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034634 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1B/2017/1377 
  N. e tipologia variazione: Variazione n.B.III.1.a.3) di tipo IB  by
default  "Aggiunta  di  un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea presentato da un nuovo fabbricante  del  principio
attivo:CEP N. R0-CEP 2012-235-Rev 00 del 09/07/2014 da  LIVZON  GROUP
FUZHOU FUXING PHARMACEUTICAL CO. LTD - PRC" 
  Codice Pratica: N1B/2017/1433 
  N. e tipologia variazione: Variazione n. B.III.1.a.2) di tipo IB by
default  "Aggiornamento  di  un  certificato  di   conformita'   alla
Farmacopea Europea da parte di un fornitore gia' autorizzato  "XELLIA
PHARMACEUTICALS ApS" 
  da: CEP No. R1-CEP 2006-245-Rev 00 del 18/06/2015 
  a: CEP No. R1-CEP 2006-245-Rev 01 del  16/09/2016  per  la  materia
prima sterile 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
TX17ADD8883