Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  D.Lgs.  29/12/2007  n.
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  Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TARGIN compresse a rilascio prolungato. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte (codice A.I.C. n. 039586). 
  Codice   pratica:   C1A/2017/1964   -    Procedura    europea    n.
DE/H/1612/001-009/IA/040. 
    Tipologia di variazione: Tipo IA n. B.III.a)2 - Presentazione  di
un certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato,
presentato da un produttore gia' approvato per  il  principio  attivo
naloxone cloridrato diidrato (Sanofi Chimie - da R1-CEP  1996-050-Rev
04 a CEP n. R1-CEP 1996-050-Rev 05). 
  Codice   pratica:   C1A/2017/1965   -    Procedura    europea    n.
DE/H/1612/001-007/IA/041. 
    Tipologia di variazione: Tipo IA n. B.III.a)2 - Presentazione  di
un certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato,
presentato da un produttore gia' approvato per  il  principio  attivo
ossicodone  cloridrato  (Macfarlan  Smith   Limited   -   da   R1-CEP
2005-036-Rev 01 a CEP n. R1-CEP 2005-036-Rev 02). 
  Codice   pratica:   C1A/2017/2054   -    Procedura    europea    n.
DE/H/1612/001-009/IA/042. 
    Tipologia di variazione: IAin n. A.1  -  Modifica  del  nome  del
titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   in
Danimarca, Islanda e Polonia da «Norpharma A/S» a «Mundipharma A/S». 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Rosalba Gregorini 

 
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