Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: FISIODAR 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg capsule rigide  -  30  capsule  (AIC
025448010) e 50 capsule (AIC 025448022) 
  Modifica apportata: codice pratica N1A/2017/1716 - variazione  tipo
IA B.I.b.1.d - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
principio  attivo  (soppressione  del  test  per  la   determinazione
dell'Escherichia Coli come parametro di specifica non significativo). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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