Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: SYNFLEX 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 024722). 
  Codice pratica: N1A/2017/1570 
  Variazione: B.III.1  a)  2  (tipo  IA):  Presentazione  di  un  CEP
aggiornato  per  il  principio  attivo  naprossene   sodico   (R1-CEP
2007-110-Rev 02) da parte di un fabbricante gia' approvato (Divi's) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:04/10/2016 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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