Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
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san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Medicinale:  FLURBIPROFENE   EG   cod.   prodotto:   041815,   cod.
confezioni: 010, 022 
  Variazione: B.III.1.a.2 Tipo IA. Codice pratica: N1A/2017/1719. 
  Aggiornamento  CEP  dal   produttore   API   gia'   approvato   Sun
Pharmaceutical Industries Limited dal No.  R1-CEP  2003-154-Rev03  al
No. R1-CEP 2003-154-Rev04. 
  Medicinale:  OROFLUX  cod.  prodotto:  041512,   cod.   confezioni:
017,029,031,043 
  Variazione: B.III.1.a.2 Tipo IA. Codice pratica: N1A/2017/1720. 
  Aggiornamento  CEP  dal   produttore   API   gia'   approvato   Sun
Pharmaceutical Industries Limited dal No.  R1-CEP  2003-154-Rev03  al
No. R1-CEP 2003-154-Rev04. 
  Medicinale:  OROFLUX  codice  prodotto:  041512,  cod.  confezioni:
031,043 
  Variazione: B.II.b.2.c.1 Tipo IAIN. Codice pratica:  N1A/2017/1722.
Sostituzione dell'officina di produzione Luigi Zaini  S.p.A.  Via  C.
Imbonati  59,  20159  Milano,  con  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.  Via
Volturno 48, 20089 Quinto de' Stampi -Rozzano Milano per la sola fase
di rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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