Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Medicinale: FLURACTIVE codice prodotto:  041514,  cod.  confezioni:
011, 023 
  Variazione: B.III.1.a.2 Tipo IA. Codice pratica: N1A/2017/1729. 
  Aggiornamento  CEP  dal   produttore   API   gia'   approvato   Sun
Pharmaceutical Industries Limited dal No.  R1-CEP  2003-154-Rev03  al
No. R1-CEP 2003-154-Rev04. 
  Medicinale:  FLURBIPROFENE  PENSA   cod.   prodotto   043510   cod.
confezioni: 015,027 
  Variazione: B.III.1.a.2 Tipo IA. Codice pratica: N1A/2017/1728. 
  Aggiornamento  CEP  dal   produttore   API   gia'   approvato   Sun
Pharmaceutical Industries Limited dal No.  R1-CEP  2003-154-Rev03  al
No. R1-CEP 2003-154-Rev04. 
  Medicinale: FLURBIPROFENE EUROGENERICI cod. prodotto: 042814,  cod.
confezioni: 018, 020 
  Variazione: B.III.1.a.2 Tipo  IA.  Codice  pratica:  N1A/2017/1726.
Aggiornamento   CEP   dal   produttore   API   gia'   approvato   Sun
Pharmaceutical Industries Limited dal No.  R1-CEP  2003-154-Rev03  al
No. R1-CEP 2003-154-Rev04. 
  Variazione: B.II.b.2.c.1 Tipo IAIN. Codice pratica:  N1A/2017/1727.
Sostituzione dell'officina di produzione Luigi Zaini  S.p.A.  Via  C.
Imbonati  59,  20159  Milano,  con  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.  Via
Volturno 48, 20089 Quinto de' Stampi -Rozzano Milano per la sola fase
di rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Irianni Giuseppe 

 
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