Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA  DOC  Generici  -  Confezioni:  tutte  -
Codice AIC: 037718 - Procedura Europea numero:  IT/H/0233/IB/012/G  -
Codice Pratica: C1B/2017/1579 
  Modifica: Grouping IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.1.b,
IAIN B.II.b.2.c.2 Sostituzione del sito  produttivo  Pharmathen  S.A.
Attiki, Grecia con Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., via R.
Follereau 25, 24027 Nembro (BG) Italia responsabile della produzione,
controllo, confezionamento primario e secondario e rilascio dei lotti
del prodotto finito; 2  x  IB  B.II.a.1.a  Modifica  di  impressioni,
rilievi o altre marcature; IB B.II.a.2.a Modifica nella  forma  delle
compresse a rilascio immediato.  250  mg  DA:  compresse  biconvesse,
rivestite, di colore bianco, con linea di frattura su un lato  e  con
'4' stampato sull'altro A: compresse rotonde  biconvesse,  rivestite,
di colore bianco, con linea di  frattura  su  un  lato.  500  mg  DA:
compresse  oblunghe,  rivestite,  di  colore  bianco,  con  linea  di
frattura su un lato e  con  '5'  stampato  sull'altro.  A:  compresse
oblunghe biconvesse,  rivestite,  di  colore  bianco,  con  linea  di
frattura su un lato. 750 mg DA:  compresse  oblunghe,  rivestite,  di
colore bianco, con '6' stampato su un lato. A:  compresse  ellittiche
biconvesse, rivestite, di colore bianco, con '6' stampato su un lato. 
  Medicinale: CLOZAPINA DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 044326 - Procedura Europea  numero:  AT/H/0635/001-002/IA/001  -
Codice Pratica: C1A/2017/1665 
  Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e
Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa 7, 26824  Cavenago  d'Adda
(LO), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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