Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DURFENTA 
  AIC  043518012  -  12  microgrammi/ora  cerotto  transdermico  -  3
cerotti; AIC 043518024 - 25 microgrammi/ora cerotto transdermico -  3
cerotti; AIC 043518036 - 50 microgrammi/ora cerotto transdermico -  3
cerotti; AIC 043518048 - 75 microgrammi/ora cerotto transdermico -  3
cerotti; AIC 043518051 - 100 microgrammi/ora cerotto transdermico - 3
cerotti; 
  Codice Pratica: N1B/2017/283 
  Var.: modifica dell'etichettatura,  compatibile  con  il  riassunto
delle caratteristiche del prodotto, in conformita' all'art. 78 DL  n.
219 del 24 aprile 2006 (eliminazione del braille dalla sola etichetta
del confezionamento primario). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX17ADD8937